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二手热风循环烘箱的安装和运行确认

日期:2019-09-24浏览:21次

二手热风循环烘箱采用工业蒸汽通过换热器加热烘箱内室,内置轴流风机循环热风干燥中药药材形式。本机与物料接触部分采用304不锈钢制造,对物料不污染,符合GMP技术要求。
 
二手热风循环烘箱的安装确认
检查并确认安装条件、备品备件、仪器仪表校验及安装过程符合设计要求、GMP规范及供应商提议的要求。
安装确认所需的文件:按照设备的装箱,检查设备所应有的技术资料和备件是否齐全,检查结果见附表1。
仪器仪表的校正
列出关键性仪表的校正,并核对登记,将此作为热风循环烘箱的关键资料,用来与仪器变动后作比较。
公用系统的检查
检查与设备相关的公用介质是否符合设备设计及GMP要求。
 
运行确认
根据标准操作规程草案对设备的每一部分及整体进行空载试验,确保该设备的性能在有效范围内准确进行并达到规定的技术指标。检查和测试设备运行技术参数,确认二手热风循环烘箱符合设备的运行和设计技术参数的要求。
 
设备运转确认;设备控制确认;设备安全性能确认,温度热分布及各项技术指标的确认。依据热风循环烘箱操作规程,按正常运行速度连续运转4小时,对设备运转检查进行记录。
 
性能确认
检查和测试设备运行性能结果,确认热风循环烘箱的运行符合产品生产工艺要求。
性能确认项目:设备在负载运行下的安全性;设备在负载运行下的控制准确性;干燥腔体负载情况下的热分布,干燥均匀性确认。

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